Cuando los californianos piensan en un producto defectuoso, es probable que piensen en un artículo doméstico que no funciona o en un vehículo que falla. Sin embargo, el ámbito de los productos defectuosos va mucho más allá. Los consumidores no son sólo los que van a la tienda o compran artículos por Internet. También son pacientes que necesitan dispositivos médicos que les ayuden. Y, al igual que cualquier consumidor que confía en el producto que está utilizando, puede sufrir daños y lesiones inesperadas debido a un producto sanitario defectuoso.

¿Qué tan comunes son productos sanitarios defectuosos?

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha elaborado planes para garantizar que los productos sanitarios dispongan de características actualizadas de seguridad y eficacia. Estos planes surgieron tras una publicación que sacó a la luz la seguridad de los dispositivos médicos y la aparición de defectos en este mercado.

Según estas investigaciones, más de 1,7 millones de lesiones y aproximadamente 83.000 muertes están presuntamente relacionadas con productos sanitarios que se han notificado a la FDA en la última década. Al modernizar el proceso de revisión, el objetivo es garantizar la seguridad y la eficacia y detectar problemas y defectos antes de que puedan causar daños graves o incluso mortales a los consumidores.

Los daños y perjuicios causados por un producto sanitario defectuoso pueden ser extensos y graves. Por ello, es imperativo que los consumidores perjudicados por un defecto de este tipo conozcan sus derechos y opciones. A responsabilidad del producto puede ayudar a demostrar la causa y la responsabilidad. No sólo pretende responsabilizar a una parte, sino también ayudar al consumidor perjudicado a recuperar la indemnización por las pérdidas sufridas.

Estudio: Los hospitales carecen a menudo de incentivos económicos para reducir los errores médicos

Los profesionales médicos en el Condado de Orange tienen la responsabilidad de proporcionar a los pacientes la más alta calidad de atención y los mejores resultados posibles. Mientras que los hospitales deben apoyar este deber profesional, también deben generar ingresos para apoyar las operaciones en curso. Desafortunadamente, estas dos metas a veces están en desacuerdo. Las investigaciones muestran que los hospitales a menudo se benefician más de las lesiones y otros resultados adversos de los pacientes que del éxito del tratamiento, lo que puede crear un problemático conflicto de intereses.

Incentivos perversos

Un estudio de 2013 publicado en el Journal of the American Medical Association descubrió que los hospitales a menudo se benefician de los errores quirúrgicos, que generan ingresos adicionales a través de estancias hospitalarias prolongadas de los pacientes y tratamientos correctivos, según el New York Times. Los investigadores analizaron los historiales de 34.256 pacientes operados en un hospital de Texas en 2010. El estudio arrojó los siguientes resultados:

  • Las complicaciones que deberían haberse evitado afectaron a 1.820 pacientes, y algunos sufrieron más de una complicación.
  • Por término medio, los pacientes que sufrieron complicaciones tuvieron que pasar 14 días en el hospital. Esto representó un aumento de cuatro veces respecto al tiempo que pasaron en el hospital los demás pacientes.
  • Por cada paciente que sufría complicaciones, el hospital ganaba $30.500 más de ingresos, por término medio.

Los autores del estudio señalan que los resultados no sugieren que los hospitales cometan o permitan errores intencionadamente para generar ingresos adicionales. Sin embargo, el hecho de que un mejor rendimiento vaya generalmente ligado a pérdidas económicas puede dificultar que los hospitales introduzcan las mejoras necesarias para abordar el problema de la negligencia médica.

Según el New York Times, existen varias soluciones posibles a este problema. Las aseguradoras podrían pagar "primas" a los hospitales por ofrecer una atención de mayor calidad. Las aseguradoras también podrían dejar de pagar los gastos asociados a una atención deficiente y a las complicaciones resultantes.

Sanciones en California

El uso de sanciones económicas para desincentivar el mal funcionamiento de los hospitales es un modelo que actualmente se utiliza de forma limitada en California. El Departamento de Servicios de Atención Sanitaria del estado ha dejado de reembolsar a los hospitales los tratamientos que necesitan los pacientes de Medi-Cal tras sufrir errores evitables. Según la Radio Pública del Sur de California, 85 hospitales han sido sancionados por errores cometidos entre julio de 2013 y agosto de 2014.

Estas sanciones representan un paso en la dirección correcta, pero no afectan a todos los hospitales que han causado daños innecesarios. El DHCS sólo sancionó a 85 hospitales de los 145 que notificaron errores. Dado que las directrices de notificación dejan margen a la interpretación, es posible que muchos hospitales no informen sobre el alcance total de los errores evitables. Además, la DHCS sólo sanciona a los hospitales por errores que afecten a pacientes de Medi-Cal; muchos hospitales pueden cometer errores que perjudiquen a otros pacientes sin enfrentarse a ninguna sanción.

Lamentablemente, dado el estado del sistema sanitario actual, muchos pacientes pueden verse afectados por errores médicos evitables. Las personas que hayan sufrido lesiones u otros daños a causa de una atención médica deficiente deben hablar con un abogado de negligencia médica sobre cómo reclamar una indemnización por esas lesiones.

Un jurado concede $80 millones a una mujer herida por un implante defectuoso

Cuando los pacientes aceptan que se les implante quirúrgicamente un dispositivo médico, confían en que los cirujanos saben lo que hacen y en que el dispositivo es seguro y eficaz. De hecho, cuando la única forma de retirar el dispositivo es mediante una segunda intervención quirúrgica, el paciente debe depositar mucha fe en las personas que lo crearon. Por desgracia, a veces las empresas de productos sanitarios se apresuran a sacar sus productos al mercado antes de que estén listos, y como resultado los pacientes sufren graves lesiones.

Esta cuestión de confianza está en el centro de un largo litigio de responsabilidad por productos relacionados con dispositivos de malla transvaginal. Utilizados principalmente como tratamiento del prolapso pélvico y la incontinencia urinaria de esfuerzo, los productos de malla se han implantado en miles de mujeres. Por desgracia, los profesionales de la medicina y las autoridades reguladoras han informado de problemas generalizados con estos dispositivos.

En muchos casos, los defectos de los dispositivos provocan graves problemas de salud a los pacientes. Algunos de los productos de malla se erosionan, dejando trozos irregulares de material dentro del cuerpo del paciente. En casos especialmente difíciles, estos trozos cortan órganos internos y provocan hemorragias internas.

Muchas mujeres han presentado demandas contra los diseñadores y fabricantes de los dispositivos de malla. Recientemente, un jurado concedió $80 millones a una mujer que dijo que su implante se había erosionado, causándole dolor, infección y otras dolencias. El jurado consideró que el dispositivo era defectuoso y que Ethicon, filial del gigante farmacéutico Johnson & Johnson, no había advertido adecuadamente a médicos y pacientes de sus riesgos. En consecuencia, el jurado estimó que la empresa debía responder de $30 millones en concepto de daños reales a la mujer, y le concedió otros $50 millones en concepto de daños punitivos para castigar a la empresa por lo que consideró un comportamiento atroz.

Los casos de responsabilidad civil por productos sanitarios son técnica y jurídicamente difíciles. Es importante que los lesionados y sus familias reciban ayuda de un abogado con experiencia en casos de responsabilidad por productos defectuosos.

Por qué los defectos de los productos sanitarios se cuelan por las rendijas de la normativa

El sector de los productos sanitarios se enfrenta a algunas prioridades contrapuestas que pueden resultar casi imposibles de resolver. Estos dispositivos pueden marcar una diferencia importante en la vida de los pacientes, por lo que todo el mundo quiere que estén disponibles rápidamente. Sin embargo, los productos sanitarios pueden causar problemas terribles si son defectuosos, por lo que todo el mundo quiere que sean seguros. Por ello, el sector de los productos sanitarios está muy regulado.

Por desgracia, a veces la presión por sacar un producto al mercado supera a la presión por garantizar que el producto sea seguro, y los reguladores no pueden descubrir los problemas hasta que los dispositivos ya están en el mercado, lo que hace que los pacientes resulten perjudicados por productos defectuosos.

Recientemente, los observadores han estado prestando atención al sistema a través del cual los reguladores y la industria informan sobre posibles problemas con los productos sanitarios. El año pasado, un equipo internacional de periodistas de prensa investigó los problemas mundiales en la notificación de problemas con productos sanitarios.

Uno de los problemas que detectó en Estados Unidos fue que la FDA base de datos de incidentes relacionados con los posibles defectos de diseño de los productos sanitarios. La FDA mantiene un sistema conocido como base de datos MAUDE (Manufacturer and End User Facility Device Experience). MAUDE está a disposición del público, lo que permite a pacientes, médicos y otras personas conocer los posibles problemas. Sin embargo, hasta hace poco, la FDA también disponía de otro sistema menos conocido, conocido como base de datos de informes resumidos alternativos, que estaba disponible para determinados fabricantes de productos sanitarios. No estaba a disposición del público.

Los investigadores descubrieron que cientos de miles de incidentes se notificaban a la base de datos alternativa y no a MAUDE. Por tanto, el público no conocía los problemas generalizados relacionados con implantes mamarios, grapas quirúrgicas y otros dispositivos. Al parecer, en respuesta al informe, la FDA decidió cerrar este año la base de datos alternativa.

Cuando los pacientes se someten a cualquier tipo de procedimiento médico, confían en que recibirán una atención de calidad y en que los medicamentos y dispositivos utilizados serán seguros. Cuando un dispositivo médico es defectuoso, y un paciente se lesiona como resultado, los heridos pueden hablar con un abogado con experiencia en responsabilidad por productos defectuosos para aprender acerca de sus opciones para obtener una indemnización.

Por qué siguen comercializándose equipos médicos defectuosos

Como se ha comentado anteriormente en este blog, es evidente que algunos consumidores sufren daños porque un determinado producto estaba defectuoso y entró en la corriente del comercio. Los defectos no siempre son claros, y pueden producirse cuando hay problemas con el diseño, la fabricación y las advertencias. En algunos casos, incluso cuando un producto tiene un defecto conocido, esto no significa que no vaya a causar daños a los consumidores. De hecho, los fallos con una retirada podrían ser la razón por la que un consumidor interactuó con un determinado producto y sufrió daños.

Las personas en California y en otros lugares dependen de los equipos médicos. Estos productos están diseñados para ayudar a los que viven con una condición médica, sin embargo, estos productos, como cualquier otro producto en el mercado, podría ser defectuoso. De hecho, un reciente encuesta descubrió que muchas personas en Estados Unidos desconocen que utilizan dispositivos o equipos médicos que han sido prohibidos o retirados del mercado en otros países.

La principal causa de esta situación es que este tipo de información no suele compartirse a través de las fronteras. Además, se cree que este problema podría extenderse porque existe una creciente demanda de estos productos por los problemas de envejecimiento junto con la presión por sacar los productos al mercado lo antes posible. Esto lleva a que productos defectuosos entren o permanezcan en el mercado.

Las pérdidas causadas por un producto defectuoso pueden ser importantes. Un consumidor lesionado no sólo sufre el dolor relacionado con las lesiones causadas, sino que también es probable que sufra financiera, emocional y mentalmente. Las repercusiones de un producto defectuoso pueden ser inmensas, por lo que un responsabilidad por productos defectuosos puede ser un recurso jurídico adecuado. Esta demanda civil no sólo prueba el daño y la responsabilidad, sino que también evalúa los daños sufridos, ayudando al consumidor perjudicado a recuperar la compensación por sus pérdidas.